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公司介绍

        杭州娱乐亚洲首选288x有限公司是专业服务医疗器械产品相关事务的技术咨询服务机构。
      “甘霖沛雨”是公司希望对企业的咨询如甘霖和沛雨一样滋润和充沛。
      “德才兼备”是公司要求职员工作时德放首位才华兼备。故公司取名甘德。
        杭州娱乐亚洲首选288x有限公司咨询团队拥有来自生物、化学、机械、电气、临床医学等专业背景的注册、临床专家,学历100%本科以上,硕士以上的占60%;其中绝大多数人具有从事医疗器械相关工作超过8年的经验。
        来自不同专业背景的人才,丰富而精深的专业知识及经验,可以为我们的客户提供最佳的解决方案,消除技术壁垒,解决医药相关技术难题,帮助企业以最少的费用、最短的时间完成项目。高品质的专业素养,保证了我们的团队能够迅速应对法规的变化、保持与客户和监管部门之间的沟通顺畅。
        目前,我们的团队已经与国内外相关检测机构、官方机构、医疗机构建立了长期的协调关系,为国内外众多企业客户提供了“一站式”的注册咨询服务。公司成立以来, 先后成功服务了300余家江浙沪内的医疗器械企业,陆续帮助生产企业成功拿到了近百个各类产品注册证,以及成功建立符合法规考核需要和提升效益的企业体系。 

 

公司开展:
         1、医疗器械产品注册、变更、延续注册(备案)咨询
         2、医疗器械经营、生产许可证(备案证)办理咨询
         3、医疗器械无菌、植入等生产管理规范实施咨询
         4、医疗器械出口欧盟CE咨询
         5、医疗器械出口美国FDA咨询
         6、医疗器械风险管理和临床试验(豁免)咨询
         7、医疗器械出口销售证书、广告许可备案、互联网药品信息服务证和交易证咨询
         8、医疗器械分类界定咨询
         9、年度医疗器械企业质量管理体系顾问咨询
        10、医疗机构执业许可证咨询
        在未来的发展中, 我公司将始终如一地坚持以客户为关注焦点,充分满足法律法规要求,坚持持续改进,将优质的咨询服务于更多的企业!

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