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288x娱乐首选服务有哪些?

288x娱乐首选证分为一类、二类、三类。一类医疗器械可以自主经营,无需备案。二类医疗器械需要备案,而且要核查地址;三类医疗器械需要审批,要求有自己的厂库等。医疗器械备案审批属于先照后证,即先在工商拿到营业执照,再到相关部门申请经营许可证。

医疗器械公司所需材料:

1.要做的产品注册证

2.该产品生产厂家的生产许可证、营业执照、

3.医药相关专业毕业的专职从业人员3名,其中任质量负责人的1人,须大专以上学历。并且不能在其他公司任质量负责人。需提供3人的身份证复印件,学历证书复印件,简历。(身份证原件及学历证书原件在药监局约谈时携带)

4.拟成立公司的设施设备

5.人员相关复印件

6.确定场地信息

7.确定经营范围

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1、企业名称预先核准;

2、提供人员及产品相关材料(企业负责),同时装修及布置办公室与仓库(我们负责);

3、材料齐全,在药监局网站上提交申请(我们负责);

4、网上申请审核通过后,提交全套书面材料给药监局,药监局审核书面材料(我们负责);

5、药监局审核书面申请材料通过后,通知验收场地的时间;

6、验收场地(需企业人员全部到场);

7、场地验收合格后,药监局审批许可证;

8、领取《医疗器械企业经营许可证》;


注:企业提供的材料齐全且验收场地后,办理《医疗器械企业经营许可证》的时间为1个月左右

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