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医疗器械召回

GE OEC Medical Systems,Inc.对移动式C臂数字X射线系统等产品进行召回


2017年01月13日

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的移动式C臂数字X射线系统(注册证编号:国药管械(进)字2002第3300660号)、Series 9800移动C形臂X射线机(注册证编号:国药管械(进)字2000第0408号)、移动式C形臂X射线机(注册证编号:国食药监械(进)字2013第2301853号)等产品,发现工作站电源线的随机性故障会导致图像功能性丢失。其生产商GE OEC Medical Systems,Inc.对上述产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


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